Qualunque sia la sfida del tuo prodotto farmaceutico o nutraceutico, puoi rivolgerti a noi per formulare o progettare una strategia onnicomprensiva, end-to-end o qualsiasi altra via di mezzo. Un approccio completo per affrontare le sfide del CDMO costruito su tre pilastri interconnessi ma separati.
Cerchi una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) con cui collaborare per lo studio di nuovi prodotti farmaceutici e nutraceutici o per il miglioramento di una linea già presente nel tuo attuale portafoglio prodotti?
Un’azienda farmaceutica in fase di sviluppo specializzata in prodotti per la gravidanza cercava di mantenere alti i livelli di vendite del suo prodotto terapeutico a base di ferro, un punto di riferimento consolidato in Svizzera. Il contenuto di ferro del prodotto, tuttavia, non era più in linea con la normativa svizzera e l’azienda ha ricevuto una lettera delle autorità centrali in cui veniva riportata l’attenzione su questo problema. Il cliente aveva urgentemente bisogno di una nuova formula che rispettasse la normativa. In sua assenza, l’azienda rischiava di perdere la sua posizione di riferimento per il prodotto e quindi, secondo le stime, il 10% dei ricavi annui. Avendo portato a termine con successo progetti simili con SFI Health in passato, il cliente si è rivolto nuovamente a SFI per ricevere un aiuto nella riformulazione del prodotto nei tempi prestabiliti.
Dopo aver analizzato la nuova normativa, per risolvere il problema il team di sviluppo di SFI Health ha riformulato il prodotto. Il miglioramento della formula non ha solo corretto il problema del ferro, ma ha anche aggiunto degli eccipienti all’avanguardia. Inoltre, SFI ha aiutato il cliente a sviluppare un piano regolatorio strategico per ri-registrare il prodotto come farmaco da banco nel mercato svizzero. Dopo che il cliente ha approvato questa nuova strategia go-to-market, il team interdipartimentale di SFI Health, inclusi Ricerca e Sviluppo (R&D), Drug Regulatory Affairs e Project Management, ha lavorato accanto al cliente per implementare il programma, concludendo con successo l’invio del dossier alle autorità sanitarie.
La completezza delle competenze di SFI Health ha aiutato il cliente a mantenere lo status di farmaco da banco nel mercato svizzero. La nuova formula non ha solo prevenuto la perdita di ricavi, ma ha anche aiutato il cliente a incrementare le vendite del 5% e ha migliorato la sua reputazione e credibilità in Svizzera.
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