Was auch immer Ihre Herausforderung für pharmazeutische oder nutrazeutische Produkte ist, Sie können sich an uns wenden, um eine allumfassende End-to-End-Strategie oder alles dazwischen zu formulieren oder zu entwerfen. Ein umfassender Ansatz zur Bewältigung der CDMO-Herausforderungen, der auf drei miteinander verbundenen, aber getrennten Säulen aufbaut.
Sind Sie auf der Suche nach einer CDMO, die Sie bei der Entwicklung neuer Arzneimittel- und Nahrungsergänzungsmittelprodukte unterstützt? Oder möchten Sie mit ihr an der Verbesserung einer Linie innerhalb Ihres aktuellen Produktsortiments zusammenarbeiten?
Das bestehende Produkt eines großen multinationalen Unternehmens wurde nicht aufgrund seiner Wirksamkeit angegriffen. Seine Wirksamkeit war hinreichend erwiesen, und es wurde voller Vertrauen von HCPs empfohlen und von Patienten dankbar angenommen. Leider wurde genau diese Wirksamkeit sowie alles andere an dem Produkt nicht durch äußere Kräfte untergraben, sondern durch das Produkt selbst. Genauer gesagt, war ein Teil der Kapseln rissig und die 450 mg-Dosierung undicht. In Kundenbeschwerden wurde dieses Problem als „staubende“ und „explodierende Kapseln“ beschrieben. Kein Wunder, dass dies sowohl die tatsächliche als auch die wahrgenommene Qualität des Produkts verschlechterte, Zweifel aufkommen ließ, das Vertrauen untergrub und die Markentreue zerstörte. Der bestehende Lieferant schlug vor, auf eine größere Kapsel umzusteigen. Dies wollte der Kunde jedoch aufgrund der Komplikationen und finanziellen Auswirkungen, die mit der Umstellung der Produktion und Verpackung verbunden wären, vermeiden. Aus diesem Grund wurde SFI Health beauftragt, eine neue Lösung zu finden, die den Schaden begrenzt, die Selbstzerstörung rückgängig macht und den guten Ruf der Marke rettet, bevor er unwiederbringlich zerstört wird – und das idealerweise ohne die Dosierung zu verändern
Mit Hilfe unserer globalen Ressourcen und unseres Expertennetzwerks haben wir jeden Aspekt der Produktionskette des Produkts gründlich unter die Lupe genommen. Dabei zeigte sich, dass die Kapseln kaputt gingen, weil sie grundsätzlich überfüllt waren, nicht durch zu hohe, sondern durch nicht ausreichend verdichtete Dosierungen. Unsere Antwort bestand darin, die fehlerhafte Formulierungsmethode durch eine andere Schneide-/Fräsmethode zu ersetzen, die in einer unserer eigenen Produktionsstätten verfügbar war. Dadurch würden die Inhaltsstoffe effektiver verdichtet, ohne die Menge des eigentlichen Materials in jeder Kapsel zu verändern oder die Etikettenangaben zu beeinflussen.
Das neue Herstellungsverfahren verdichtete den Inhalt der Kapseln auf ein Qualitätsniveau, das sowohl den hohen Erwartungen der Anwender und verordnenden Ärzten als auch den bestehenden Etikettenangaben entsprach. Die Beschwerden über „staubende“ und „explodierende Kapseln“ hörten auf. Die mit einer Umstellung auf eine größere Kapsel verbundenen Kosten und Schwierigkeiten wurden vermieden. Und der vollständige Umschwung wurde nur drei Wochen nach unserem ersten Problemgespräch erreicht. Aufgrund der positiven Resonanz, die der Kunde seit der Wiedereinführung des Produkts erhalten hat, konnte er seine Umsatzerwartungen für 2021 verdoppeln.
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